Centro Nacional de Biopreparados, BioCen

El Centro Nacional de Biopreparados ubicado en Bejucal en la provincia de Mayabeque produce, investiga y desarrolla biofármacos de alta demanda que pueden ser utilizados como vacunas, medios de cultivo y se encarga de realizar procesos de transferencia tecnológica.

La Institución es líder además en la producción de antianémicos, extractos alergénicos y otros preparados entre los que se destacan la Eritropoyetina humana recombinante y el Heberprot P.

El Biocen brinda servicios por contratos de producción y desarrollo de soluciones de uso parenteral de bajo volumen, liofilizados, vacunas y otros productos biotecnológicos. Oferta medios de cultivo y productos afines, antianémicos y productos para el diagnóstico e inmunoterapia de las alergias.

Produce medicamentos naturales en la gama de antianémicos e inmunomuduladores así como extractos alergénicos para diagnóstico por pruebas cutáneas y vacunas. Oferta también servicios analíticos (biológicos y otros).

Desde 1992, Bejucal y su Centro Nacional de Biopreparados adquieren renombre también en el mundo de la biotecnología una vez que en el centro comienza la producción de nuevos productos, en un conjunto de instalaciones dotadas de un moderno equipamiento tecnológico para diversos fines. La producción de Biofarmacéuticos, Medios de Cultivo y Antianémicos naturales y Productos para la Alergia constituyen de hecho la actividad fundamental del centro.

La institución consta de diferentes instalaciones:

-La Planta de producción de medios de cultivo tiene 4 302 m2 y consta de dos escalas (piloto e industrial) ambas poseen el equipamiento requerido para realizar las operaciones de cocción, hidrólisis, separación sólido-líquido, filtración, concentración, deshidratación (en spray- dryer), molinado, tamizado y homogeneización. Es la única planta en Cuba dedicada a la producción de Medios de Cultivo y bases nutritivas para microbiología y otras aplicaciones. También en la Planta se producen antianémicos y reconstituyentes de origen natural.

-La Planta de producción de ingredientes activos posee 9 813 m2 y está acondicionada con equipamiento de avanzada para efectuar los procesos de fermentación, separación, ruptura celular, semipurificación y purificación cromatográfica a escala industrial relacionados con la producción de proteínas recombinantes en microorganismos (bacterias y levaduras). Su diseño, distribución de áreas y condiciones permiten la elaboración en campaña de diferentes productos.

-La Planta de producción de productos parenterales que tiene un área de 4 046 m2 y está provista de una moderna tecnología para realizar procesos de formulación de parenterales, llenado, inspección visual, etiquetado, rotulación y envase, contando además con capacidad de liofilización. Para estas actividades se cuenta con equipamiento de la más alta tecnología, con sistemas automáticos de formulación, trenes de llenado automáticos y equipos de liofilización.

•La Planta de Producción de Parenterales 2 posee un área de 3 000 m2, fue inaugurada en el año 1999 y está diseñada con altos estándares constructivos y de diseño a nivel mundial. Preparada para la formulación y el llenado en sistemas conectados por un lazo cerrado y con facilidades para efectuar el CIP/SIP (limpieza y esterilización en el lugar) de su equipamiento.Esta planta ofrece la mayor garantía de calidad para la producción de parenterales de bajo volumen. En ella se produce actualmente la Vacuna HB, la cual ha sido pre-calificada por la OMS. En estas tres plantas se elaboran productos de varias instituciones del Polo Científico de la Habana, fundamentalmente del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología , entre los cuales se destacan logros de la biotecnología cubana como el Interferon alfa Natural (Leuferón) y el recombinante, el Factor de Transferencia, la Estreptoquinasa recombinante, la Interleuquina-2 recombinante, la Vacuna de Hepatitis B recombinante (HB), la Vacuna Recombinante contra la Garrapata Bovina (GAVAC) , Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas (GCSF), Inmunoglobulinas, Vacuna contra Hemófilos, entre otros. Se especializa además en las transferencias de tecnología, el desarrollo y escalado de productos y la asistencia técnica y entrenamientos especializados en la industria biotecnológica y biofarmacéutica.

Además de la producción y comercialización de medios de cultivo, el BioCen investiga y labora en la obtención de hidrolizados de proteínas a partir de subproductos alimenticios y fuentes no tradicionales para su empleo como reconstituyentes, suplementos y productos biotecnológicos. Como resultante de las investigaciones de esta sección de Reconstituyentes fue obtenida la solución natural, antianémica y reconstituyente Trofin, un producto único con resultados satisfactorios en su aplicación a personas de la tercera edad, deportistas de alto rendimiento, niños, convalecientes, entre otras.

En la evaluación clínica del Trofin, con la dosis indicada para pacientes, bajo estricto control por el personal médico de prestigiosas instituciones hospitalarias de atención al anciano altamente desarrolladas, se alcanzaron en sólo un mes resultados significativos. Además, se observaron signos muy favorables como incremento del apetito, mejoría del estado general y mayor vitalidad. Quedó demostrado que Trofin influye positivamente en la función digestiva y, de forma general, actúa como un revitalizador.