Remdesivir Foto © chemistryworld.com

Estados Unidos aprueba medicamento experimental Remdesivir contra el coronavirus

La compañía de biotecnología Gilead Sciences aseguró que su medicamento experimental remdesivir ha demostrado ser efectivo contra el coronavirus, que este miércoles recibió un espaldarazo de las autoridades sanitarias de Estados Unidos para su aplicación.

A través de un comunciado la compañía dijo que está al tanto de los datos positivos que surgen del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) para tratar la enfermedad causada por la COVID-19.

El gobierno de Estados Unidos dijo que está trabajando para que el medicamento esté disponible para los pacientes tan pronto como sea posible.

El doctor Anthony Fauci, principal epidemiólogo del gobierno estadounidense, presentó este miércoles los resultados durante una conferencia en la Casa Blanca.

“Lo que ha demostrado es que es un medicamento que puede bloquear este virus”, comentó Fauci, director del Insituto Nacional de Enfermedades Epidemiológicas.

El estudio fue dirigido por el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH) y abarcó 1.063 pacientes lo suficientemente enfermos para ser hospitalizados. El medicamento acortó el tiempo de recuperación en 31%, 11 días en promedio respecto a los 15 días de aquellos que recibieron el tratamiento habitual.

El medicamento también podría reducir las muertes, aunque todavía no es algo seguro con base en los resultados del estudio. La mortalidad decreció en un 3 %, según el estudio.

A partir de ahora cualquier otro posible tratamiento tendrá que ser probado contra o en combinación con el remdesivir, señaló.

Ningún medicamento ha sido aprobado hasta ahora para tratar el nuevo coronavirus, que ha provocado la muerte de aproximadamente 226.000 personas en todo el mundo desde que emergió el año pasado en China. Un tratamiento efectivo puede tener un profundo efecto en el impacto de la pandemia, sobre todo porque es poco probable que una vacuna esté lista antes de un año.

El estudio analizó si los pacientes que recibieron el medicamento se recuperaron de la enfermedad más rápido que los que recibieron un tratamiento con placebo más la atención estándar para la enfermedad.

Por el momento Gilead no ha ofercido detalles sobre los resultados de la investigación, aunque dijo que se espera un anuncio próximamente. Pero una investigación publicada en el New England Journal of Medicine indica que un paciente con coronavirus en Estados Unidos mostró mejoras después de tomar Remdesivir, que también se usa para tratar enfermedades infecciosas como el ébola.

En febrero las autoridades sanitarias de Estados Unidos informaron que han iniciado el primer ensayo clínico del medicamento antiviral Remdesivir, del grupo Gilead Sciences, en pacientes hospitalizados con el coronavirus. El estudio se empezó a llevar a cabo en el Nebraska Medical Center en Omaha, según el INH.

El remdesivir se estaba evaluando en por lo menos siete estudios, pero el dirigido por el NIH fue el más estricto.

El medicamento se administra por vía intravenosa y está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral. Remdesivir comenzó como un tratamiento para el ébola y el virus de Marburgo, pero también demostró utilidad contra el virus respiratorio sincitial, el de Junín, el de la fiebre de Lassa y algunos coronavirus como los causantes del síndrome respiratorio de Medio Oriente (MERS) y del síndrome respiratorio agudo grave (SARS).

Un instituto de investigación chino administrado por el Gobierno solicitó una patente para el uso del medicamento antiviral experimental estadounidense de Gilead Sciences.

No obstante, un ensayo en China publicado en la revista Lancet indica que el medicamento experimental remdesivir de Gilead Sciences Inc no acelera la recuperación de COVID-19 en comparación con un placebo en pacientes hospitalizados en estado crítico.

Los autores del estudio advirtieron que la interpretación de los hallazgos del ensayo es limitada ya que terminó antes de tiempo, después de que no pudieron reclutar suficientes pacientes tras un profundo declive de los casos en China. También dijeron que se necesita más evidencia de ensayos clínicos en curso para entender de mejor manera si el remdesivir puede entregar un beneficio clínico significativo.

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