El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CEDMED), autorizó el viernes dos estudios clínicos en voluntarios italianos para las vacunas de producción nacional Soberana Plus y Soberana 01.
Un primer estudio de carácter exploratorio se realizará con la vacuna Soberana Plus, para evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en un grupo de italianos convalecientes de COVID-19. Otro grupo consistirá en voluntarios sin antecedentes de la enfermedad, inmunizados previamente con otras vacunas anti SARS-CoV-2.
Dichas pruebas tendrán una primera etapa en el Centro Internacional de Salud “La Pradera”, de Cuba, y continuarán en el Hospital “Amadeo di Savoia” de Turín, en Italia, indica una nota en la prensa oficialista.
Asimismo, explica que el segundo estudio incluirá trabajadores de la salud y de BioCubaFarma, a los cuales se les administrará una dosis de refuerzo con Soberana 01, “con el objetivo de demostrar la no inferioridad de este candidato vacunal con respecto a la vacuna Soberana Plus, en relación a su capacidad de reactivar la respuesta inmune entre 5 y 6 meses después de la primo vacunación”.
La respuesta inmune será evaluada entre 14-28 días después de la administración y la duración de la protección en el tiempo por un periodo mínimo de 6 meses.
A pesar de las campañas gubernamentales en favor de las vacunas cubanas contra el coronavirus, estas no poseen hasta la fecha certificados reconocidos por las autoridades internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Países como Estados Unidos y Canadá, incluso no permiten la entrada a viajeros que se hayan inmunizado contra el COVID-19 con las vacunas producidas en la Isla, que solo han sido validadas por gobiernos aliados de La Habana, entre ellos, Venezuela, Nicaragua, Vietnam e Irán.
El gobierno cubano envió el fin de semana previo más de un millón y medio de dosis de la vacuna Abdala a Venezuela. Caracas anunció la suscripción de un contrato para recibir más de 12 millones de dosis de dicho producto.
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