El Departamento de Justicia de Estados Unidos anunció este viernes actualizaciones a sus acciones de clasificación de emergencia para cuatro sustancias opioides relacionadas con el kratom: la 7-hidroximitraginina (7-OH), la mitragynine pseudoindoxyl (MGPI), el MGM-15 y el MGM-16.
La medida central consiste en que la Administración para el Control de Drogas (DEA) emite dos nuevos Avisos de Intención que incorporan recomendaciones científicas actualizadas del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), con el objetivo de trazar una línea más clara entre los productos botánicos que contienen trazas naturales de estas sustancias y las formulaciones deliberadamente enriquecidas o concentradas.
La situación regulatoria de cada sustancia no es idéntica, y esa distinción es clave para entender el alcance real del anuncio.
Para el MGM-15 y el MGM-16, la DEA se limita a reemitir el Aviso de Intención sin modificar el enfoque de clasificación ya vigente.
Ambas sustancias, junto con el MGPI, fueron colocadas temporalmente en la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas el 26 de agosto de 2026. Esos controles permanecen en vigor durante el nuevo período de aviso de 30 días y hasta que la DEA emita una nueva orden temporal.
Para el 7-OH, el panorama es diferente: la DEA no había emitido hasta ahora ninguna orden temporal de clasificación. El nuevo Aviso de Intención incorpora la recomendación científica actualizada del HHS, pero no constituye una prohibición ya en vigor.
El HHS recomendó que el 7-OH y el MGPI queden sujetos a control de Lista I cuando cualquiera de las dos sustancias, o su cantidad combinada, supere 1 miligramo por gramo en productos sólidos o 1 miligramo por mililitro en productos líquidos. También se activaría el control cuando la proporción de mitraginina respecto al 7-OH, el MGPI o su cantidad combinada sea inferior a 100 a 1.
Según el comunicado oficial, el HHS formuló estos umbrales para «distinguir mejor los productos intencionalmente enriquecidos o concentrados en estas sustancias opioides de aquellos cuya composición de alcaloides es más coherente con el kratom botánico».
El análisis del HHS confirma que el 7-OH aparece de forma natural en el kratom botánico a niveles relativamente bajos.
Respecto al MGPI, la agencia identificó evidencia científica adicional que sugiere que también podría estar presente en trazas en algunos productos botánicos o derivados del kratom, aunque reconoció que «la ciencia sobre la presencia del MGPI sigue desarrollándose».
Esto significa que la ausencia de control sobre un producto no equivale a una garantía de inocuidad: los umbrales definen cuándo se activa la regulación federal, no cuándo una sustancia deja de representar un riesgo para la salud.
El fiscal general Todd Blanche fue directo al justificar las medidas: «Los opioides peligrosos y adictivos no pertenecen detrás de los mostradores de las tiendas de conveniencia. Nuestros hijos y comunidades merecen protección frente a sustancias dañinas como el 7-OH y otras drogas sintéticas potentes».
El anuncio llega en un momento de presión creciente desde el Congreso. Apenas dos días antes, los senadores republicanos Chuck Grassley, Mike Lee y Susan Collins enviaron una carta al administrador de la DEA, Terrance Cole, y al comisionado interino de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Kyle Diamantas, instando a la administración Trump a finalizar la orden de emergencia para el 7-OH y a evaluar la clasificación permanente de las sustancias dañinas del kratom.
Los datos de salud pública respaldan la urgencia regulatoria: según los centros de toxicología de EE.UU., las notificaciones de exposición al 7-OH aumentaron de 593 casos durante 2025 a 901 casos solo en el primer semestre de 2026, con un promedio mensual 102% superior al del segundo semestre del año anterior.
Mientras tanto, la American Kratom Association mantiene abierta una demanda federal presentada en agosto de 2026 para impedir que la orden sobre el MGPI se aplique al kratom botánico que solo contiene trazas incidentales de esa sustancia, lo que indica que el debate regulatorio está lejos de cerrarse con los avisos publicados este viernes.
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