Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. (NIAID, por sus siglas en inglés), anunció este lunes que la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica Moderna Inc. estará lista en noviembre para comenzar su fabricación masiva.
“Los científicos podrían saber si una posible vacuna contra el coronavirus de Moderna funciona, tan pronto como octubre, pero probablemente tendrán los resultados completos para noviembre”, dijo el principal epidemiólogo de Estados Unidos.
En una rueda de prensa conjunta con representantes del Instituto Nacional de Salud (NIH, por sus siglas en inglés), la compañía Moderna anunció que su objetivo es optimizar sus procesos productivos para "poder fabricar cientos de miles de viales de vacuna en poco tiempo".
El Dr. Fauci precisó que se ha querido batir el "récord mundial" de velocidad de desarrollo de una vacuna, y asegura que habrá cientos de miles de dosis disponibles a principios de 2021.
El experto dijo que espera que la vacuna tenga una eficacia de al menos el 60%, lo que significa que, como promedio, la vacuna reducirá el riesgo de una infección por coronavirus en un 60%.
“Obviamente, nos gustaría verlo mucho, mucho más alto. Pero el 60% es el estándar que se hace para el corte. Eso no es inusual”, precisó.
Moderna, que está trabajando en colaboración con los NIH, anunció más temprano en el día de hoy que ya comenzó su ensayo de la vacuna en la etapa final, y dijo que continúa en sus planes de entregar entre 500 millones y mil millones de dosis anuales a partir del 2021.
"La prioridad era la velocidad, pero sin comprometer la seguridad", ha dicho Stéphane Bancel, CEO de la compañía biotecnológica.
La prueba inscribirá al menos a 30 mil participantes en 87 ubicaciones, de acuerdo con ClinicalTrials.gov. Está previsto que los participantes reciban una dosis de 100 microgramos de la vacuna potencial el primer día y otra 29 días después; algunos pacientes también recibirán un placebo.
La vacuna experimental de Moderna contiene material genético llamado "ARN mensajero o ARNm" y, si se aprueba por parte de la Administración de Drogas y Alimentos, sería la primera de su tipo.
Los investigadores seguirán a los participantes después del ensayo de fase tres durante un año para controlar los riesgos potenciales de seguridad de la vacuna, y dos años para controlar su eficacia -dijo Fauci- quien promocionó la vacuna como un gran logro, y dijo que el tiempo que llevó pasar la secuencia genética del virus a un ensayo de fase tres ha sido un récord para Estados Unidos.
Las declaraciones de Fauci arriban pocos días después de que dijera que una vacuna contra el coronavirus probablemente no estaría “ampliamente disponible” para los estadounidenses hasta “varios meses” después de iniciado el 2021.
El gobierno estadounidense está apoyando el proyecto de la vacuna de Moderna con casi mil millones de dólares y lo ha elegido como uno de los primeros en entrar en ensayos a gran escala en seres humanos.
La noticia de que Moderna inició la última etapa de sus ensayos para encontrar una vacuna hizo subir este lunes un 11%, (hasta los 81.31 dólares) las acciones de la farmacéutica, que tiene su sede en Cambridge, Massachusetts.
A mediados de junio, Moderna Inc. dijo que el objetivo primario del estudio era evitar casos sintomáticos de COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, y que el objetivo secundario era la prevención de la enfermedad severa para mantener a las personas lejos de los hospitales.
Hay más de 150 candidatas a vacuna en todo el mundo en diversas etapas de desarrollo, y de ellas 23 se encuentran en fase de ensayos con seres humanos. Moderna Inc. y la británica AstraZeneca Plc. lideran la carrera, ya que sus proyectos se encuentran en los estudios avanzados.
La OMS no espera vacunaciones hasta inicios de 2021
La Organización Mundial de la Salud (OMS), por su parte, indicó la semana pasada que aunque se están haciendo "buenos progresos" en el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 y que hay varios ensayos clínicos prometedores en etapas finales, las primeras inmunizaciones no se esperan hasta inicios del 2021.
Mike Ryan, jefe del programa de emergencias de la OMS, dijo que trabajan para garantizar una distribución justa de las vacunas, pero mientras tanto insiste en que es clave frenar la propagación del virus, que alcanza cifras récords de contagio por estos días.
El funcionario subrayó que la OMS está trabajando, además, para expandir el acceso a vacunas potenciales y ayudar a elevar la capacidad de producción.
"Y tenemos que ser justos con esto porque este es un bien global. Las vacunas para esta pandemia no están dirigidas a los más ricos, ni a los pobres, son para todos", indicó.
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