La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de octubre de 2026 Hovilpri (pritelivir), un medicamento en tabletas para tratar lesiones causadas por el virus del herpes simple en adultos inmunodeprimidos que no han respondido a tratamientos con aciclovir, valaciclovir o famciclovir.
La autorización ofrece una nueva alternativa a pacientes con el sistema inmunitario debilitado, que pueden presentar brotes más frecuentes y graves. Sin embargo, no se trata de una cura para el herpes: el tratamiento está dirigido a las lesiones, no a eliminar definitivamente el virus del organismo.
Según el anuncio oficial de la FDA, el medicamento está indicado para lesiones mucocutáneas, es decir, las que afectan la piel o las mucosas, incluidas zonas como los labios, las fosas nasales, los ojos y los genitales.
El 63 % de los pacientes logró la cicatrización completa en 28 días
La aprobación se apoyó en los resultados de la parte C del ensayo clínico PRIOH-1, de fase 3, en el que participaron 101 adultos inmunodeprimidos con lesiones por el virus del herpes simple que no habían respondido a los antivirales mencionados.
Los participantes fueron asignados de forma aleatoria a recibir Hovilpri o alguno de los tratamientos disponibles elegidos por el investigador. Fue un estudio abierto, por lo que los participantes y el equipo médico conocían qué tratamiento se administraba.
El principal indicador de eficacia fue la proporción de pacientes cuyas lesiones habían cicatrizado por completo durante los primeros 28 días de tratamiento. El 63 % de quienes recibieron Hovilpri alcanzó ese resultado, frente al 34 % de los tratados con las alternativas seleccionadas por los investigadores, de acuerdo con la FDA.
El tratamiento podía prolongarse hasta 42 días cuando las lesiones mostraban mejoría al día 28, pero todavía no habían cicatrizado completamente. Los datos corresponden específicamente a la población estudiada y no deben interpretarse como una eficacia demostrada para todas las personas con herpes.
Entre los participantes había personas con distintas condiciones que afectan las defensas del organismo, incluidas infecciones por VIH, enfermedades oncológicas, trastornos autoinmunes y antecedentes de trasplantes.
Qué significa la aprobación y cuáles son las precauciones
El herpes simple, causado por los virus VHS-1 y VHS-2, puede producir ampollas o úlceras dolorosas. Después de la infección, el virus puede permanecer inactivo y reactivarse, incluso con periodos de eliminación viral sin síntomas. Por eso, la cicatrización de las lesiones no equivale a la desaparición de la infección.
La FDA concedió a Hovilpri una revisión prioritaria para esta indicación. La decisión se limita a adultos inmunodeprimidos con lesiones que no responden a los antivirales especificados y no constituye una autorización general para tratar cualquier episodio de herpes.
En cuanto a la seguridad, la FDA señaló que el dolor de cabeza fue la reacción adversa más frecuente y advirtió de posibles interacciones con otros medicamentos. Por ello, remitió a los profesionales sanitarios a la información oficial de prescripción antes de utilizar Hovilpri.
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