Moderna solicita a Estados Unidos la aprobación plena de su vacuna contra el coronavirus

Las vacunas contra el coronavirus hasta el momentos tienen aprobado solo un "uso de emergencia"

Imagen referencial Foto © Flickr / Creative Commons

1 jun (Reuters) - Moderna Inc anunció este martes que solicitó la aprobación completa en Estados Unidos de su vacuna contra el coronavirus, que actualmente sólo está autorizada para uso de emergencia en el país.

La noticia llega semanas después de que su rival, Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE, solicitaran también la aprobación completa de su vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos.

La aprobación completa de las vacunas que están a la vanguardia de los esfuerzos de inmunización mundial contra el coronavirus, podría ser un paso importante para disipar las dudas sobre las vacunas, una preocupación creciente en EE.UU. y en otros países.

Moderna dijo que seguirá presentando datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos de forma continua durante las próximas semanas, con una solicitud de revisión prioritaria.

Una vez completada esta aportación de datos, la FDA notificará a la empresa cuando se acepte formalmente su revisión, añadió Moderna.

En el marco de una presentación continua o en tiempo real, un laboratorio puede presentar secciones completas de su solicitud de comercialización para su revisión por parte de la FDA, en lugar de esperar hasta que se completen todas las secciones de la solicitud antes de que se pueda revisar la solicitud de manera integral.

(Reporte de Amruta Khandekar en Bengaluru; edición de Shounak Dasgupta, traducido por Tomás Cobos)

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