La Agencia Española de Medicamentos autorizó a la farmacéutica PharmaMar a realizar ensayos clínicos preliminares con su compuesto Aplidin, para tratar casos confirmados de coronavirus.
En el estudio participarán inicialmente tres hospitales de la Comunidad de Madrid y 27 pacientes, según ha informado la compañía. El ensayo está aún en fase preliminar, como indica el reducido número de pacientes sujetos a estudio.
Se administrarán tres dosis distintas a un reducido grupo de enfermos para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco, precisó la compañía en nota de prensa.
Si los resultados fueran positivos, y en función de la decisión de la agencia reguladora, se continuarían los ensayos con un número mayor de pacientes, a los que se aplicaría la dosis óptima.
El Aplidin -nombre comercial del compuesto Plitidepsina- estaba indicado inicialmente para el tratamiento del mieloma múltiple, un tipo de cáncer hematológico.
No obstante, su uso fue rechazado en 2017 por la Agencia Europea del Medicamento, aunque sí está autorizada su comercialización en Australia, y se encuentra en fase de aprobación en Taiwán, Nueva Zelanda y Corea del Sur.
Pharma Mar señala que la plitidepsina "actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación al resto".
Antes de pedir pemiso para este estudio, Pharma Mar realizó pruebas in vitro sobre un virus, el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación similar a la COVID-19, que usa la misma proteína para multplicarse.
El pasado 13 de marzo, Pharmamar anunció que iba a pedir autorización para probar en pacientes infectados con coronavirus la aplicación del compuesto Aplidin, después de que las pruebas en laboratorio hubieran mostrado que podría curar la enfermedad.
Se trata de la segunda empresa española a la que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza ensayos en un tratamiento frente al coronavirus.
La primera fue Oryzon, el pasado viernes, que estudia su fármaco Ory-2001 en dos hospitales de Barcelona.
Los casos de coronavirus en el mundo alcanzaron la cifra de 3 millones el lunes, y se sitúan este martes en torno a los 3.098.391 casos confirmados, y los 216.160 fallecimientos. Estados Unidos rebasó este 28 de abril el millón de casos confirmados en su territorio.
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