Vacunación Foto © Pixabay creative commons

Farmacéutica Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna contra el coronavirus

La compañía farmacéutica Johnson & Johnson detuvo los ensayos de su vacuna contra la COVID-19. La causa es la aparición de una "enfermedad inexplicable" en un voluntario.

La compañía se ha negado a dar más detalles por el momento, bajo el criterio de que debe proteger la privacidad del voluntario participante en el ensayo.

Este lunes la multinacional Johnson & Johnson anunció la detención temporal de los ensayos de una vacuna contra el nuevo coronavirus.

"Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", publicó la compañía en un comunicado.

Johnson & Johnson aseguró que la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE y por un equipo médico.

"Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional", explica la compañía estadounidense en su comunicado.

Para Johnson & Johnson se trata de una “pausa de estudio”, un procedimiento válido para que el patrocinador detenga temporalmente el reclutamiento o la dosificación. Consideran además que es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico.

El 23 de septiembre comenzó el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3 de este candidato de vacuna en investigación. Janssen COVID-19 buscaba hasta 60.000 voluntarios en 215 lugares de investigación clínica, dentro y fuera de Estados Unidos.

Según indica El Mundo, J&J es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra la COVID-19 y el cuarto en Estados Unidos. Su vacuna está basada en una sola dosis de un adenovirus que causa la gripe, modificado y combinado con una parte del nuevo coronavirus que usa para invadir las células humanas.

La compañía recibió 1.450 millones de dólares del gobierno estadounidense, para contribuir al desarrollo de una vacuna contra el virus que ha cobrado la vida de más de 1 millón de personas en el mundo.

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