El segundo candidato a vacuna cubana contra el nuevo coronavirus, Soberana 02, comenzará a probarse en humanos después de la aprobación de las autoridades pertinentes, indicaron publicaciones en redes sociales este martes.
“La Autoridad Regulatoria Cubana Cecmed aprobó el Ensayo Clínico Fase I, para el segundo candidato vacunal contra la COVID-19”, comunicó el grupo empresarial BioCubaFarma en Twitter.
“Nos es grato informarles que se aprueba por Cecmed el ensayo clínico fase I del candidato vacunal Soberana02, basado (en) plataforma de vacunas conjugadas con antecedentes en (el) Instituto Finlay. Un saber hacer nos distingue en el campo de las vacunas preventivas”, anunció en la misma red social el Instituto Finlay, perteneciente a BioCubaFarma.
Tras la aprobación del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), podrá iniciarse la fase 1 de evaluación clínica en adultos saludables, luego de lo cual se propondrá su aplicación en la población pediátrica, según un reporte de medios oficialistas.
El segundo candidato vacunal concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación y comparte con su predecesor, Soberana 01, el hecho de ser una vacuna molecular o de subunidades, como también se le denomina, cuyo antígeno es una molécula que copia a la molécula presente en el virus, aclaró el doctor en Ciencias Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas.
Según el especialista, Soberana 02, que sigue al primer candidato vacunal cubano Soberana 01, es totalmente innovadora, pues no existen similares entre todas aquellas desarrolladas para el enfrentamiento al coronavirus SARS-CoV-2 en el mundo, y su particularidad reside en ser conjugada: el antígeno del virus está enlazado químicamente al toxoide tetánico.
Vérez Bencomo explicó que este tipo de vacunas induce inmunidad de larga duración y los anticuerpos generados protegen de la enfermedad e impiden que las bacterias colonicen la orofaringe de los vacunados.
Han sido utilizadas, sobre todo, en la prevención de enfermedades infecciosas bacterianas, y la primera aplicada a escala mundial fue para combatir la Haemophilusinfluenzae tipo b, causante de la neumonía y meningitis infantil, detalló el experto.
Asimismo, el especialista expuso que, durante los ensayos clínicos de Soberana 02, se espera demostrar su seguridad y lograr una respuesta inmune protectora potente y duradera en el tiempo, al igual que con Soberana 01, y comprobar cuáles de las propiedades inmunológicas se confirman en los sujetos vacunados.
También informó que se aplicaron las dos dosis de Soberana 01 a los participantes del estudio y se comprobó la seguridad de la misma, con muy pocos efectos adversos, todos ligeros, y que en las próximas semanas, concluiría la fase 1 del estudio con el análisis de la respuesta inmune de los participantes.
Cuba acumula hasta la fecha 6 678 casos confirmados de coronavirus, luego de sumar 83 contagios este martes, la cifra más alta reportada en el último mes y medio.
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