Pfizer y BioNTech solicitan autorización en EEUU para uso de su vacuna en menores de 12 a 15 años

La solicitud de los fabricantes se fundamenta, según adelantaron la semana pasada, en un ensayo clínico que determinó la seguridad y eficacia (100 por ciento) de la vacuna en personas de esas edades.

Vacuna Pfizer-BioNTech Foto © Flickr / Marco Verch Professional Photographer

Las farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE, socias en la producción de una vacuna contra el coronavirus, solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que amplíen su uso de emergencia en adolescentes entre 12 y 15 años.

Este viernes, los fabricantes —estadounidense y alemán, respectivamente— informaron sobre esta solicitud fundamentada, según adelantaron la semana pasada, en un ensayo clínico que determinó la seguridad y eficacia (100 por ciento) de la vacuna en personas de esas edades.

Tales hallazgos, sin embargo, no habían sido revisados por pares.

Hasta la fecha, la vacuna Pfizer-BioNTech tiene autorización federal desde finales de 2020 para su aplicación en personas mayores de 16 años.

En caso de luz verde por parte de la FDA, se prevé que cientos de miles de estudiantes puedan recibir esta vacuna de dos dosis en Estados Unidos.

Cuando se publicaron los resultados del ensayo para niños de 12 a 15 años, el CEO de Pfizer, Albert Bourla, se refirió a “la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar”.

Según los datos más recientes de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de un tercio de los adultos estadounidenses (más de 112 millones) han recibido al menos una dosis de las diferentes vacunas contra la pandemia.

Reportes de prensa indican que Pfizer también estudia, desde marzo, el funcionamiento de la vacuna en niños entre seis y 11 años.

La necesidad de cubrir a este sector de la población se ha hecho evidente últimamente, pues en varios estados se han detectado importantes brotes entre niños y adolescentes.

Esta semana, el presidente Joe Biden ordenó a los estados que amplíen la distribución de vacunas a todos los adultos estadounidenses elegibles antes del 19 de abril, dos semanas antes de la fecha límite prevista del 1 de mayo.

Pocos días atrás había asegurado que el 90 por ciento de los adultos podría vacunarse contra el COVID-19 a partir de ese día.

“Estamos en una carrera de vida o muerte contra un virus que se multiplica rápidamente”, dijo entonces el inquilino de la Casa Blanca.

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