Autoridades sanitarias de Estados Unidos anunciaron la reanudación de la vacuna de única dosis de Johnson & Johnson contra el coronavirus, y aseguraron que sus beneficios superan el raro riesgo de provocar coágulos de sangre.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) resolvieron levantar la pausa de 11 días que se le había impuesto a la inmunización cuando al menos 15 de sus receptores desarrollaron coágulos sanguíneos inusuales, una o dos semanas después de recibir la dosis.
Esta decisión se produce luego de que los asesores de los CDC votaran este viernes,10 a 4, para reanudar la aplicación de las vacunas. No obstante, los expertos aclararon que estas deberán venir con advertencias sobre el riesgo, especialmente en grupos de edad vulnerables en mujeres.
Al menos 8 millones de personas recibieron la vacuna de J&J contra el COVID-19 en el país, y quienes tuvieron efectos adversos fueron todas mujeres menores de 50 años, de las cuales tres fallecieron y siete permanecen hospitalizadas, informó la agencia de noticias AP.
"La vacuna única de J&J es fundamental para combatir la pandemia", consideró la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado.
Dijo que el riesgo de coágulos pequeños podría manejarse con advertencias para ayudar a las mujeres más jóvenes a decidir si deberían usar esa vacuna o una alternativa.
"Por encima de todo, la salud y la seguridad están a la vanguardia de nuestras decisiones", explicó.
"Nuestros sistemas de seguridad de vacunas están funcionando. Identificamos eventos excepcionalmente raros, entre millones de dosis de la inyección de J&J y continuaremos monitoreándolos", afirma el documento.
Ante la advertencia de los organismos que deciden sobre medicamentos en el país, el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J, se comprometió a que la compañía trabajará con las autoridades estadounidenses y mundiales "para garantizar que este evento muy raro pueda identificarse temprano y tratarse de manera efectiva".
Señaló que J&J ya estaba colaborando con la FDA en la elaboración de una etiqueta de advertencia para la vacuna.
Asimismo, la compañía expresó en un comunicado: "Agradecemos al Comité Asesor y sus expertos médicos por la rigurosa evaluación de nuestra vacuna COVID-19. La recomendación del Comité es un paso esencial hacia la continuación de las vacunas necesarias con urgencia de una manera segura para millones de personas en los EE.UU.".
El problema ocasionado por la inmunización en las 15 mujeres mencionadas fue un tipo extraño de coágulos de sangre que se formaron en lugares inusuales, como las venas que drenan sangre del cerebro.
Las pacientes presentaron después de la vacuna niveles anormalmente bajos de plaquetas, que formaron coágulos inusuales denominados "trombosis con síndrome de trombocitopenia". Las afectadas refirieron síntomas como dolores de cabeza intensos, una o dos semanas después de la vacuna J&J, no de inmediato, además de dolor abdominal y náuseas.
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