Las autoridades sanitarias de Cuba autorizaron el uso de emergencia de la vacuna Soberana Plus en pacientes que hayan pasado el coronavirus, siempre que tengan al menos 19 años de edad.
El jueves, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), dio su aprobación al uso de emergencia del fármaco cubano en enfermos con dos meses o más transcurridos desde que recibieron el alta médica hospitalaria o domiciliaria.
A estas personas se les aplicará una dosis única del inyectable, que según directivos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), donde se fabricó, cumple los requisitos relativos a la calidad, la seguridad y la inmunogenicidad, que otorgan protección contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más transmisibles del COVID-19.
La doctora Yumara Díaz Castro, del CECMED, declaró que esta vacuna ofrece un refuerzo a la inmunidad del individuo contra el coronavirus.
"La vacuna Soberana Plus debe apreciarse como un refuerzo de seguridad para quienes no pudieron completar el esquema de vacunación o ni siquiera llegaron a iniciarlo con el resto de las vacunas empleadas en el país", precisó, citada por el diario Granma.
La Soberana Plus ya se está administrando a miles de cubanos residentes en Villa Clara y Sancti Spíritus mayores de 19 años que son alérgicos al Tiomersal.
Esta semana se anunció un proceso de vacunación a estas personas, con un esquema que contempla dos dosis de la vacuna china Sinopharm, seguidas por una dosis de Soberana Plus, con un intervalo de 21 días entre cada una de ellas.
A mediados de este mes la revista médica británica The Lancet publicó los resultados del ensayo en fase 1 del fármaco cubano, en lo que constituye la primera publicación científica sobre un estudio clínico de una de las vacunas contra el COVID-19 obtenidas en la Isla, uno de los requisitos para lograr la validación de la Organización Mundial de la Salud.
El artículo, redactado por científicos de 11 centros de investigación cubanos, explica cómo se desarrolló el ensayo clínico en el Instituto Finlay de Soberana Plus, diseñada para proteger de una reinfección a personas que hayan superado el COVID-19.
Se estudiaron 30 personas de 22 a 57 años que recibieron una única inyección intramuscular, con resultados primarios que mostraron seguridad y reactogenicidad, durante 28 días después de la vacunación. El resultado secundario fue la inmunogenicidad.
Según el texto, no se reportaron eventos graves, solo algunos menores como dolor local y enrojecimiento del brazo.
La interpretación final del ensayo es que "una sola dosis de la vacuna FINLAY-FR-1A contra el SARS-CoV-2 fue un refuerzo eficaz de la inmunidad natural preexistente, con un excelente perfil de seguridad".
¿Qué opinas?
VER COMENTARIOS (1)Archivado en: