Comienza en La Habana la Fase III de ensayos de Soberana 02

Con el inicio en marzo de la Fase III de ensayos clínicos se incumple el pronóstico de las autoridades que, en diciembre pasado, dijeron que esperaban tener vacunada a la población en el primer semestre de 2021

Trabajadores de la Droguería de la Habana reparten las primeras vacunas Soberana 02 Foto © BioCubaFarma

La Fase III de ensayos del candidato vacunal cubano contra el coronavirus, Soberana 02, dio comienzo en la mañana de este lunes cuando el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) comenzó la distribución de las primeras dosis.

“Trabajadores de la Droguería de la Habana desde horas de la madrugada están listos para distribuir la #Soberana02 a los sitios clínicos de la Habana, donde inicia el EC Fase III. Entre ese equipo no podían faltar muestras valerosas mujeres. #CubaEsCiencia #CubaViva”, informó BioCubaFarma a través de Twitter.

Por su parte, la directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, Dagmar García Rivera, también compartió a través de esta red social su satisfacción por el inicio en la capital de la tercera fase de ensayos clínicos de Soberana 02, indicando que ya se reportaban los primeros vacunados en los centros habilitados para ello.

“Ni la caprichosa lluvia ha podido entorpecer el inicio del Fase III de #SOBERANA. 8:00 am Ya los vacunatorios reportan los primeros vacunados. Se rompió el corojo. Venceremos @FinlayInstituto @centro_cim @IPKCuba @Emcomed1”, tuiteó García Rivera.

A pesar del entusiasmo mostrado por los responsables de fabricar una vacuna cubana, lo cierto es que Cuba no ha cumplido con los plazos que inicialmente se había propuesto para tener lista una vacuna y conseguir la inmunización de su población.

En una entrevista concedida a Exitosa Noticias, un programa peruano de radio y televisión, el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que la Fase III de ensayos clínicos de Soberana 02 que dio inicio este lunes, durará unos tres meses.

Además, calculó que el proceso de certificación y producción a mayor volumen de la vacuna puede llevar otro mes más, con lo cual podría estar lista para su aplicación extensiva en agosto.

A finales de diciembre las autoridades cubanas esperaban tener vacunada a la población en el primer semestre de 2021, según informó el órgano oficial del Partido Comunista al reportar una reunión sostenida por el gobernante Miguel Díaz-Canel con científicos nacionales.

En aquella reunión, Vérez Bencomo, insistió en “la capacidad del país para inmunizar a la población cubana contra el virus SARS-COV-2 en el primer semestre de 2021”. Además, en aquel encuentro se informó que Soberana 02 era la que había mostrado una respuesta inmune más “temprana” (en 14 días), lo que permitiría pasar a “la Fase 2 de ensayo clínico de forma más rápida” el próximo enero.

Según explicó Vérez a Exitosa Noticias, se han seleccionado 44 mil personas en la capital para testear la tercera fase de Soberana 02, divididas en tres grupos. Uno recibirá el placebo, otro las dos dosis del candidato vacunal y al tercero se le administrarán las dos dosis de la vacuna más una dosis de Soberana Plus, el refuerzo complementario anunciado la semana pasada como quinta vacuna y con el que esperan alcanzar el 95% de inmunidad. De momento, señaló, los estudios indican que Soberana 02 garantiza un 84% de efectividad al administrar ambas dosis.

Incumplido el pronóstico inicial, si todo marcha según las predicciones de Vérez Bencomo, el probable inicio a gran escala del proceso de vacunación se atrasaría al final del verano, de cumplirse lo previsto por el director del Instituto Finlay de Vacunas y no aparecer resultados imprevistos en la Fase III que da comienzo este lunes.

Asimismo, el retraso pone el foco en la decisión de las autoridades cubanas de no acogerse al fondo internacional Covax, diseñado para que los países con menos recursos pudiesen adquirir vacunas más baratas o donadas. Los países de la región que se acogieron al fondo Covax empezaron a recibir las primeras vacunas a finales de febrero.

Esta decisión, que las autoridades cubanas no han justificado públicamente, trae como consecuencia que Cuba se encuentre en el grupo de países que todavía no han iniciado el proceso de vacunación en un momento epidemiológico complicado.

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