APP GRATIS

Cuba concluye esquema de vacunación del ensayo clínico con menores entre 12 y 18 años

La fase II del ensayo clínico edades pediátricas prevé vacunar a 300 niños y adolescentes, entre 3 y 18 años de edad.

Ensayo clínico Soberana Pediatría © Cubadebate/Ariel Ley Royero
Ensayo clínico Soberana Pediatría Foto © Cubadebate/Ariel Ley Royero

Este artículo es de hace 2 años

Cuba concluyó este lunes el esquema de vacunación de la fase I del ensayo clínico Soberana-Pediatría en los primeros 25 adolescentes cubanos incluidos en este estudio.

El grupo de voluntarios, de entre 12 y 18 años, completaron este domingo las tres dosis del esquema establecido en este ensayo, correspondiente a dos inyecciones con el candidato vacunal Soberana 02 y una tercera dosis con Soberana Plus, informó el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) en su cuenta de Twitter.

Este proceso de vacunación se inició el 14 de junio último en el Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez, de La Habana y ninguno de sus participantes ha presentado reacciones adversas, más allá de un ligero malestar o dolor en la zona de la inyección, refirió a Cubadebate la doctora de esa institución, Daysi Álvarez Montano.

EL IFV igual informó que en la fase II del ensayo clínico se prevé vacunar a 300 niños y jóvenes de entre 3 y 18 años.

Ya culminó la administración de la segunda dosis de Soberana 02 al grupo etario de tres a 11 años de la Fase I del ensayo en edades pediátricas, en el que se estudian a 150 niños.

La selección de los menores de 12 años que participan en este estudio se realizó tras comprobarse la seguridad de la primera dosis de Soberana 02 en los adolescentes, quienes tuvieron un seguimiento médico de hasta 72 horas y una semana después de haber sido inmunizados.

Según la directora de investigaciones del IFV, Dagmar García, a fines de agosto y principios de septiembre esperan tener los primeros datos de la investigación en edades pediátricas para luego presentar los documentos necesarios a fin de iniciar la vacunación en esos grupos poblacionales.

El primer niño vacunado contra el coronavirus en Cuba fue Gabriel García, de 12 años, quien reside en el municipio Arroyo Naranjo, en La Habana.

Los adolescentes que participaron en esa fase del ensayo fueron vacunados con un rango de 28 días en cada sesión, además de cumplir un período de observación de otros 28 días, hasta completar los cuatro meses, de acuerdo con los requisitos establecidos para los menores participantes en ese estudio.

Durante ese período se espera que no exista más de un 1% de individuos con eventos adversos graves que se relacionen con la vacuna.

Las autoridades sanitarias cubanas aseguraron, además, que todos los menores que participan en este proceso cuentan con el apoyo y aprobación de sus padres, además del consentimiento de estos para ser vacunados voluntariamente.

¿Qué opinas?

COMENTAR

Archivado en:


¿Tienes algo que reportar?
Escribe a CiberCuba:

editores@cibercuba.com

 +1 786 3965 689


Siguiente artículo:

No hay más noticias que mostrar, visitar Portada